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CAPA |
Conflito de Interesses no FDA pode ser resolvido com a nomeação do novo Commissioner? O FDA ( Food and Drugs Administration ) recebe taxas da industria farmacêutica para agilizar as aprovações de novas drogas e reavaliações de medicamentos já existentes no mercado, desde 1992. Apesar de estranho, essas ligações perigosas com a poderosa industria farmacêutica da América do norte, tem amparo legal. O congresso americano aprovou, na data acima, uma lei denominada Prescrition Drug User Fee Act (PDUFA) que autorizou a agência a coletar taxas das indústrias interessadas em liberar suas drogas de modo mais rápido. Na verdade, essas contribuições industriais para a agência controladora, tem realmente feito o período de espera diminuir. Novas drogas que antes demoravam até 21 meses para ganharem autorização de ser lançadas no mercado, tiveram seu tempo reduzido para 6 meses. Mas, paralelamente a essa agilidade adquirida, a quantidade de medicamentos recolhidos no mercado, após liberação do FDA, tem aumentado significantemente. E, tais recolhimentos são baseados em efeitos colaterais não detectados durante a fase de aprovação dentro da agência reguladora. Esse fato, tem levantado questões graves sobre a participação das indústrias dentro do FDA e questões sobre o conflito de interesses são levantadas por setores importantes da sociedade científica. Recentemente, após 2 anos sem alguém ocupando o cargo, Mark McClellan, de 39 anos, provavelmente será nomeado o novo Commissioner da agência. Espera-se que o novo administrador restabeleça a independência da respeitada agência de controle americana. Você pode ler o relatório da comissão do congresso americano, nomeada para investigar as relações perigosas entre o FDA e a industria farmacêutica, clicando em: http://www.gao.gov O Editor
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